مقاله ترجمه شده اثربخشی بالینی و هزینه تزریق استروئید در مقایسه با آتل های شبانه بر سندرم تونل کارپال: پروتکل بررسی تصادفی آزمایش بالینی INSTINCTS کد محصول : 97011321 The clinical and cost effectiveness of steroid injection compared with night splints for carpal tunnel syndrome: the INSTINCTS randomised clinical trial study protocol
سال انتشار: 2016
چکیده:
بیماران دارای سندرم تونل کارپال (CTS) با ایدیوپاتیک خفيف تا متوسط معمولا در مراقبت هاي اوليه تحت درمان قرار مي گيرند و بیشتر با آتل های شبانه و يا تزريق کورتيکواستروئيد درمان می شوند. اثربخشی تطبیقی این مداخلات بصورت قابل اعتماد در میان مدت و درازمدت نه مورد بررسی قرار گرفته و نه تایید شده است. هدف اصلی این آزمایش بررسی این است که آیا تزریق کورتیکواستروئید در کاهش علائم و بهبود عملکرد دست در CTS خفیف تا متوسط در طی 6 هفته در مقایسه با آتل های شبانه موثر است یا خیر. اهداف ثانویه، تعیین نتایج تطبیقی بالینی مشخص و اثربخش هزینه تزریق کورتیکواستروئید در طی 6 ماه و 24 ماه می باشد.
روش تحقیق/طرحریزی: یک گروه چندمرکزی، با انتخاب تصادفی و بصورت موازی، آزمایش بالینی پراگماتیک (کاربردی) را با 240 نفر بزرگسال بالای 18 سال دارای CTSهای خفیف تا متوسط، از مطب پزشکان عمومی و کلینیک رابط اسکلتی عضلانی- مراقبت اولیه تا ثانویه بکار خواهند برد. تشخیص با ارزیابی بالینی استاندارد انجام خواهد شد. شرکت کنندگان با پایه برابر برای دریافت یک تزریق 20 میلی گرمی دپومدرون یا آتلگذاری شبانه برای مدت 6 هفته، بطور تصادفی انتخاب خواهند شد. نتیجه اولیه، نمره کل پرسش نامه تونل کارپال بوستون (BCTQ) در عرض 6 هفته است. نتایج ثانویه شدت علائم BCTQ و زیر مقیاس های وضعیت عملکرد، شدت علائم، وقفه در خواب، عادت کردن به آتل، مزیت درک شده و میزان رضایت از درمان، مرخصی از کار و کاهش عملکرد کار، EQ-5D-5L، ارجاع به هزینه های جراحی و بهره گیری از خدمات سلامتی می باشند.
شرکت کنندگان در ابتدا ارزیابی شده و در 6 هفته، 6، 12 و 24 ماه پیگیری خواهند شد. تحلیل اولیه از رویکرد قصد درمان (ITT) و چندین محاسبه برای داده های مفقود استفاده خواهد کرد. اندازه نمونه برای تشخیص بهبود 15٪ بیشتر میزان بهبود در نمره کل BTCQ در گروه تزریق در مقایسه با آتل شبانه تقریبا در 90٪ توان، 5٪ اهمیت دو طرفه و اجازه به اتلاف 15 درصدی پیگیری محاسبه شد.
کلمات کلیدی اصلی این محصول: مقاله سندروم تونل کارپ ، مقاله تزریق کورتیکواستروئید ، مقاله آزمایش های بالینی ، مقاله اقتصاد سلامت ، دانلود مقاله سندروم تونل کارپ ، دانلود مقاله تزریق کورتیکواستروئید ، دانلود مقاله آزمایش های بالینی ، دانلود مقاله اقتصاد سلامت
کلمات کلیدی انگلیسی: Carpal Tunnel Syndrome , Boston Carpal Tunnel Questionnaire , Night splints , Corticosteroid injection
مقاله های مرتبط
